2022年8月30日，默沙東宣布，其九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(下稱“九價HPV疫苗”)的新適應(yīng)證已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，此次獲批標(biāo)志著默沙東九價HPV疫苗的適用人群也已拓展至9-45歲適齡女性。至此，默沙東旗下四價與九價HPV疫苗在國內(nèi)可共同供9-45歲的適齡女性接種。在此前，九價HPV疫苗在我國僅被批準(zhǔn)用于16-26歲的女性。
宮頸癌發(fā)病率死亡率居女性腫瘤第三位，宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一。最新報(bào)告顯示，2020年在中國境內(nèi)15-44歲女性中，宮頸癌發(fā)病率和死亡率均居女性腫瘤第三位。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院喬友林教授指出，青少年女孩接種HPV疫苗，容易激發(fā)更好的免疫反應(yīng)，未發(fā)生性行為的女性接種HPV疫苗將獲得最佳預(yù)防效果。隨著年齡增長，女性對新發(fā)和既往HPV感染的清除能力隨之下降，更容易導(dǎo)致HPV的持續(xù)感染和宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)。研究表明，對于已經(jīng)發(fā)生性行為的女性，接種HPV疫苗也有很好的保護(hù)作用。
“為降低宮頸癌對女性健康的威脅，近年來我國高度重視婦女宮頸癌綜合防治相關(guān)工作。我們看到，四價HPV疫苗在2020年獲批用于中國境內(nèi)9-45歲適齡女性，為提升我國重點(diǎn)人群的疫苗接種率，推動宮頸癌一級預(yù)防提供了更多助益。今天，九價HPV疫苗獲批擴(kuò)齡更是令我們倍感振奮，其將為我國不同年齡層的女性預(yù)防HPV感染和降低相關(guān)疾病風(fēng)險(xiǎn)帶來更多守護(hù)健康的選擇，并進(jìn)一步推動我國加快消除宮頸癌的步伐。”喬友林教授說道。
默沙東全球高級副總裁、默沙東中國總裁田安娜表示，“本次九價HPV疫苗適用年齡的拓展，彰顯了中國政府加速消除宮頸癌的決心，也為默沙東支持中國宮頸癌防治事業(yè)再添新的助力。默沙東將繼續(xù)與政府、學(xué)會、商業(yè)伙伴和社會各方緊密合作，通過擴(kuò)大全球產(chǎn)能、加大對中國市場的供應(yīng)等措施，不斷提升HPV疫苗的可及性。”
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